孕晚期使用HBIG阻断HBV宫内感染的系统评价

摘要：目的：运用循证医学理论和方法，就孕晚期使用乙肝免疫球蛋白(HBIG)阻断乙肝病毒(HBV)宫内感染的阻断效果和安全性进行系统评价。方法：采用Cochrane系统评价的方法，计算机检索PubMed(1980-2012年)、EMBASE(1980-2012年)、Cochrane图书馆(2012年第3期)、中国生物医学文献数据库(CBMdisc，1980-2012年)、中国学术期刊全文数据库(CNKI，1980-2012年)、中文科技期刊全文数据库VIP(1980-2012年)，手工检索2002-2012年相关杂志。两个评价员首先独立地阅读文章标题及，如符合纳入标准则阅读全文，并进行数据资料提取及质量评价。不同意见通过讨论解决或由第三方判断。从随机方法、分配隐藏、盲法、有无失访几方面，对纳入研究的方法学质量进行评价，数据采用Rev Man 4.2软件进行统计分析。结果：通过电子检索与手工检索，获得相关文献共18631篇，经质量评估筛选后，其中5个随机对照试验(包含442例孕妇)符合纳入标准，对其进行了系统评价。经分析，这5个纳入研究仅1个研究提及随机分配方法，余均未介绍具体的随机及分配方法，也未提到分配隐藏。干预措施实施环节和终点指标测量环节均未提及盲法。存在选择性偏倚、实施偏倚和测量性偏倚的高度可能性，故质量等级均为“C”级。Meta分析结果显示，与试验组和对照组宫内感染发生率分别为15.3%、41.2%，RR 0.38，95%CI (0.27，0.54)，两组比较差异有统计学意义(P<0.00001)。经亚组分析和敏感性分析，均提示该Meta分析结果具有较好的稳定性。此外，无论是孕妇还是新生儿，均没有报道与HBIG相关的不良反应。结论：经系统评价，与对照组相比，孕晚期使用HBIG能显著降低新生儿HBV宫内感染发生率，且未见相关不良反应。