期刊简介
《中外医学研究》杂志是由国家新闻出版广电总局正式批准，黑龙江省卫生和计划生育委员会主管，黑龙江省卫生发展研究中心主办的医学专业综合性学术期刊。国际标准刊号：ISSN 1674-6805、国内统一刊号：CN 23-1555/R，旬刊，国内外公开发行，邮发代号14-83。 本刊发表文章已被“中国核心期刊(遴选)数据库”、 “中文科技期刊数据库”全文收录期刊，并全文录入“万方数据-数字化期刊群”电子版。 本刊以促进国内外医学学术交流和医学科学发展为宗旨，以推广现代医学先进技术、交流临床防病治病经验、普及医学科技新知为己任，服务于全国广大医药卫生科技工作者。本刊的办刊方针是理论与实践相结合，提高与普及相结合，积极倡导百花齐放、百家争鸣。
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- 杂志名称：中外医学研究杂志
- 主管单位：黑龙江省卫生和计划生育委员会
- 主办单位：黑龙江省卫生发展研究中心
- 国际刊号：1674-6805
- 国内刊号：23-1555/R
- 出版周期：旬刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 知网收录(中), 维普收录(中)
氢溴酸东莨菪碱质量控制及稳定性
李咏华；钱大焕；朱映萍；黄建军
关键词：氢溴酸东莨菪碱, 稳定性实验, 有关物质
摘要：目的:确定氢溴酸东莨菪碱原料药的储存条件及有效期.方法:将氢溴酸东莨菪碱分别置于高温、高湿、光照、酸、碱、氧化等条件下,采用高效液相色谱法对其中含量及杂质进行测定.在(40±2)℃,湿度(75%±5%)Rh的条件下进行加速实验,在(25±2)℃,(60%±10%)Rh条件下进行长期实验.结果:强制降解实验中,氢溴酸东莨菪碱在高温条件及氧化条件下下稳定.在光照条件下,氢溴酸东莨菪碱中杂质托品酸有所上升;在酸性及碱性条件下,氢溴酸东莨菪碱会发生明显降解,主要降解产物均为托品酸;在(40±2)℃,湿度75%RH±5%的条件下进行为期6个月的加速实验,在(25±2)℃,(60%±10%)Rh条件下进行2年有长期实验,氢溴酸东莨菪碱各项指标均无明显变化.结论:该原料药可在避光条件下,常温保存2年,其稳定性良好.
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